過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀

過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn)；

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等

測(cè)試范圍泡點(diǎn)：100-8000mbar   擴(kuò)散流速：1-1000ml/min     水浸入：0.01-100ml/min

儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢(xún)及導(dǎo)出；

語(yǔ)言選項(xiàng)醉多可做到12芯20英寸濾筒的測(cè)試，大大提高使用者的工作效率；

1000個(gè)用戶(hù)賬號(hào)，多達(dá)四極的用戶(hù)管理權(quán)限，且每個(gè)用戶(hù)的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室的管理需要，完善了用戶(hù)信息及權(quán)限配置；

過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀電源/功率

豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶(hù)的需要定制多種工業(yè)總線(xiàn)和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線(xiàn)全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套；

外型尺寸240(寬) x320（深）x 400(高)

高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；

信號(hào)輸出（4-20）mA、RS485、12V報(bào)警輸出

可根據(jù)客戶(hù)要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無(wú)線(xiàn)通訊功能；

技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等

單位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

小型濾芯 (Mini cartridge)256色；觸摸屏中文空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

測(cè)試范圍

測(cè)試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

壓力和孔徑由Laplace方程確定：

功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測(cè)試方法；

歷史記錄功能32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)進(jìn)氣壓力重量 10KG

過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)空氣過(guò)濾器的檢測(cè)2.5″至40″

基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

適用環(huán)境D級(jí)以上

環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對(duì)濕度：10-80%

歷史記錄功能32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

內(nèi)置熱敏打印機(jī)避免顆粒及油墨污染風(fēng)險(xiǎn)，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

該產(chǎn)品滿(mǎn)足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專(zhuān)家管理系統(tǒng)。 

操作壓力測(cè)試范圍測(cè)試壓力：200-7900mbar

操作條件環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對(duì)濕度：10-80%

產(chǎn)品特點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

該產(chǎn)品滿(mǎn)足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名，并可以選配研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專(zhuān)家管理系統(tǒng)。 

高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；240(寬) x320（深）x 400(高)

中文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線(xiàn)；

語(yǔ)言選項(xiàng)中文

儀性能參數(shù) 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

記錄備份支持U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測(cè)試曲線(xiàn)）；

打印功能中文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線(xiàn)；

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；

操作條件多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；操作壓力8000 mbar

32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

測(cè)試精度高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

語(yǔ)言選項(xiàng)中文/英文

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。

測(cè)試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

在制藥工藝中，終端除菌濾芯的完整性測(cè)試是一種必要手段。通過(guò)檢測(cè)，可以判斷出濾膜是否符合供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾芯安裝的是否正確，可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配，還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的安全。

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

環(huán)境溫度：0℃ - +50℃；相對(duì)濕度：10-80%

泡點(diǎn)法檢測(cè)濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測(cè)方法，其原理為當(dāng)膜被液體*潤(rùn)濕后，在膜的兩側(cè)加上氣體壓差△P，由于毛細(xì)孔效應(yīng)和液體表面張力在一定的氣壓下，液膜被沖開(kāi)，氣體氣泡半徑與孔徑相等時(shí)會(huì)穿過(guò)孔，此時(shí)接觸角為0°，氣泡將產(chǎn)生于醉先通過(guò)的最大孔。

審計(jì)追蹤多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

操作條件環(huán)境溫度：0℃?- +50℃；相對(duì)濕度：10-80%

測(cè)試壓力：200-7900mbar

測(cè)試范圍測(cè)試壓力：200-7900mbar

小型濾芯(Mini cartridge)

記錄存儲(chǔ)≥5年存儲(chǔ)

顯示屏尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

用戶(hù)數(shù)量1000個(gè)

囊式濾芯 (Capsule)8000 mbar多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

所以廣義的氣泡點(diǎn)壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點(diǎn)壓力，群泡點(diǎn)壓力、全泡點(diǎn)壓力等。

測(cè)試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；??擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線(xiàn)，實(shí)現(xiàn)了三曲線(xiàn)的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；

基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；

特點(diǎn)。支持定做要求

科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；

權(quán)限管理用戶(hù)名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿(mǎn)足FDA 21CFR PART 11要求儀產(chǎn)品概述打印功能

當(dāng)氣體的壓力大于膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí),液體才能被壓出膜孔。

多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；電源/功率

如果膜的種類(lèi)和潤(rùn)濕液不同,也就是說(shuō)膜的材質(zhì)、膜的結(jié)構(gòu)、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會(huì)對(duì)起泡點(diǎn)壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤(rùn)后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細(xì)管壁里的液體推出，需要克服一定的液體表面張力。

中文之所以出現(xiàn)上述不同的理解，可能源于對(duì)過(guò)膜氣體流量的物理意義還沒(méi)有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

顯示屏高清晰度10"彩色觸摸屏；

打印功能中文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線(xiàn)；